全球经济一体化已经成为时代的潮流，在这股浪潮中机遇与危险并存，只有找到合适的方法才能激流勇进，药物经济学无疑就是其中正确的一种方法。现在，越来越多的国内企业在欧美等规范市场加紧市场进入的步伐，其中已有20多个产品在美国申报新药临床试验，多个产品在欧盟申报新药临床试验。尽管成功申报新药的企业尚无一例，但如何按规范市场准入要求，充分掌握和利用药物经济学评价这一手段宣传产品价值，打造品牌，打开营销局面，成为我国企业必须面对的新课题。
采取最有效的评价方法
上世纪80年代，欧美国家为更合理地配置和使用医疗资源，控制医保费用过快增长，在卫生经济中设立药物经济学这一分支，主要研究如何最大限度地提高药物资源配置效率，提供合理用药，为企业药品市场销售和医疗报销提供科学依据。欲推动国际化的药企必须尽快学习和掌握这一工具。
成本分析(CA)仅关注投入成本，为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。
成本-收益分析(CBA)将药物治疗的成本与所产生的效益均转换为货币单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。分析原则是效益减去成本后的净效益或效益与成本的比值。
成本-效益分析(CEA)这是较为完备的综合经济评价形式之一，主要比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值表示。该研究方法的理想结果是选择最有效、成本最低的干预方案。通常，最具成本效果的方案与其他方案相比并非总是成本最低，在这种特定情况下，如方案能满足以下条件，可能最具成本效益：成本较低但至少是有效的;成本较高但额外的收益能弥补额外的成本;成本和疗效均较差，但其他备选方案提供的额外收益无法弥补额外的费用。
成本-效用分析(CUA)它不仅关注药物治疗的直接效果，也关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响，是在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量基础上，比较不同治疗方案的经济合理性。由于不同疾病影响病人生活的不同方面，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊性，因此该研究办法有一定局限。
最小成本分析(CMA)是成本效果分析的特例，是在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗(包括其他医疗干预方案)成本最小。用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽只对成本进行量化分析但也需考虑效果。
此外，效果研究(OutcomeResearch)近年来在欧美盛行，包括从临床疗效、病人生活质量和资金投入等方面展开研究。在药物经济性评估中，通常要考虑公开数据、医疗文献、专家意见、医疗声明或药房价目表等资源。
选择具体应用领域
一是新药定价。通过对新药和已上市同类药品的经济学评价研究，制药企业可以战略性地确定新药价格范围，是药物开发过程中很重要的内部战略研究。二是研究药物补偿或共付，控制药费过度增长。三是制定医院用药目录。很多国家采取一系列措施促进各独立的医疗服务决策者(包括地方医疗行政管理部门、医院、医师)有效利用药物资源。四是促进合理用药。
在欧盟，除英国通过国家医疗服务体制补偿几乎所有的上市药品以外，大多数欧盟国家要么指定药品报销范围，要么对不同种类药品采用不同的共付水平，要么采用参考定价体系限制药品的公共补偿，均要运用药物经济学分析。澳大利亚对新药批准要求有CEA等药物经济学研究。加拿大在对新药的赔偿决策中要求使用药物经济学评估。在英国，以NICE为例，其主要工作是通过评估药品的药物经济学证据，向临床路径推荐一线和二线用药的具体品种。只要是指南推荐的，都可纳入报销范围。
此外，在美国这个全球最大的医药市场，各种商业保险较为发达。虽未明文规定，但许多受监管的医疗机构、保险公司和其他医疗保健服务提供机构在关于行为健康问题的药物处方集和补偿决策时，愈加依赖CEA等药物经济学分析手段。美国保险公司药品报销申请评估指南均要求制药企业提供有关药物的临床疗效、安全性和经济性方面的证据。近年来，制药公司从瞄准医疗保健提供者的传统市场调整到制定医疗计划的管理机构上。药物经济学就是一种为美国制药企业运用的必要工具。
在美务必吃透PBM
美国是目前也是未来相当一段时间中国医药产品出口的最大市场，故对于相关的医保制度及其药品定价办法要充分掌握并为我所用。其中，管理型医疗保险(PBM)是药企进行美国市场准入时必须面对的关键谈判机构。PBM出现于上世纪60年代，初衷是提高医疗服务质量并提供预防保健服务。进入70年代，由于医疗服务费用急速上涨，管理型医疗保险这种模式愈发受重视，采用这种模式的医疗保险机构大量涌现。目前加入管理型医疗保健各种机构和计划的投保人已接近该国人口的一半。
PBM是介于保险机构、制药公司、医院、药房之间的管理协调机构。美国大规模的PBM管理公司不超过3家，其中最大的ExpressScripts是上市公司，有7500家独家签约会员。PBM总体上分成四类：一是隶属于制药公司，如Merck的Merck-Medco;二是隶属于保险公司，如AetnaPharmacyManagement;三是由连锁药店投资成立，如CVS&Caremark;四是不具任何背景的专业PBM。PBM对医疗费用进行有效管理，节省支出，增加药品效益。
PBM须具备以下要素：根据明确的选择标准挑选医疗服务提供者;将挑选出的医疗服务提供者组织起来，为被保险人提供医疗服务;有正式的规定程序以保证服务质量，并经常复查;被保险人按规定程序找指定的医疗服务提供者治病时，可享受经济优惠。PBM对其签约的上下游客户资料以信息管理方式集成强大功能的数据库。根据不同客户需求，实时提出最佳解决方案。
近年来，药物信息、用药效率及成本管控的需求带动了管理型医疗保险的发展，其覆盖内容已从传统的一般住院和门诊服务扩展到疾病管理、临床诊断管理、理疗和精神治疗等领域，管理制度和方法也愈加成熟。
需要指出的是，作为新学科的药物经济学还存在不少局限，会在实践中不断完善和提高研究方法，丰富基础理论，进一步增强针对性和实用性。
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