“2014中国医疗器械行业发展蓝皮书”

2014年，我国医疗器械行业在产业结构、投资并购、市场销售等方面，发生了显著变化：在销售市场，电商风头强劲;在产业领域，品牌逐渐形成;在投资方面，交易异常活跃。基于这些趋势，中国医药物资协会医疗器械分会对我国医疗器械行业发展前景作出新的预测：一是行业发展仍将保持较高增长幅度;二是市场集中度不断提高;三是国产医疗设备将占据更高的市场比例;四是高值耗材招标降价将成为主流;五是互联网将成为医疗器械重要销售渠道。

最新数据：预估全年销售2556亿元

我国医疗器械市场销售规模从2001年的179亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，这13年增长了11.84倍。

据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计和预估，2014年我国医疗器械销售规模约2556亿元，比上一年度的2120亿元增加436亿元，增长率20.06%。其中，医院市场约1944亿元，占76.09%;零售市场约612亿元，占23.91%。在零售市场中，传统零售业销售额约454亿元，占零售市场的74.18%;电商渠道销售额约158亿元，占25.82%。

长期以来，我国医疗器械行业存在集中度较低的问题，2014年这一状况改观不明显。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，我国20家上市医疗器械公司的年销售收入合计372亿元，占行业总销售收入的14.55%，医疗器械零售市场没有一家上市企业。在生产企业中，迈瑞、鱼跃、威尔科技、九安、东软、乐普、威高、微创、阳普、长峰、威达、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的品牌。

据分析，全球药品和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧、美、日等发达国家和地区已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模占药械市场总规模的42%,并有扩大之势。按照2014年我国医疗器械市场总规模2556亿元、药械市场总规模13326亿元计算，我国药品和医疗器械消费比约1：0.19，比2013年的1：0.2还略有降低。但是，这也意味着，我国医疗器械还有比较大的成长空间。

市场裂变：电商强烈冲击实体店

过去，医疗器械主要终端零售渠道是药店、医疗器械门店和医院。2014年，我国医疗器械零售业出现了很大变化：一方面，医疗器械电商快速发展，互联网药品经营证照数量比过去翻了一番多，而传统零售店的销售收入几乎没有增长，整个家用医疗器械零售市场的增量几乎全部被电商占据。另一方面，在单品销售上，“康复之家”成为首个血糖监测产品单品销售额过亿元的企业，这在很大程度上打破了医疗器械零售终端区域性强、销售过于分散的特点，该企业在国内首家实现医疗器械全国性零售渠道布局。

中国医药物资协会医疗器械分会公布的最新数据显示：2014年，鱼跃医疗实现线上交易2亿元(2013年仅为3000万元);欧姆龙、罗氏、强生等跨国公司成立了独立线上部门，发力电子商务;通过互联网销售的助听器数量达20万台，占该细分市场销量的20%;江航医疗的制氧机销量从2010年的40台增长到去年的近16万台，其中电商平台占40%。

据分析，医疗器械生产企业的利润率约20%，传统零售业的利润率约22%，电商企业由于市场竞争激烈，几乎没有利润。但是，电商的迅猛发展在一定程度上冲击了实体店的获利能力，特别是在电子血压计、血糖仪等互联网优势品类上，实体店的利润率几近腰斩。

前景展望：较高增速仍将延续

基于大量统计数据，中国医疗物资协会发布了《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)，对我国医疗器械产业存在的主要问题和发展前景进行了深入分析与预测。

《蓝皮书》指出，我国医疗器械制造业集中度偏低，呈现小而散的状态，还没有形成规模化发展。2008～2013年，以中低端、低附加值产品为主的Ⅰ类、Ⅱ类产品的注册及再注册总量78784个，以高端、高附加值产品为主的Ⅲ类医疗器械的注册及再注册总量仅10315个。我国1.5万多家医疗器械生产企业中，80%以上的企业是年收入在两千万元以内的中小企业。

我国低附加值医疗器械产品虽然拥有一定国际市场份额，但对于行业发展的贡献不大。不少企业虽然已成为海外市场的“制造中心”，但仅能赚取低额制造费用。另外，我国用工成本不断提高，企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻挑战。随着行业不断规范、新修订的医疗器械GMP实施，部分企业面临被淘汰的风险。总体来说，在国际市场上，国内企业面临制造低成本优势减弱甚至消失的境况;在国内市场上，规模企业的成本优势逐渐体现，大批中小企业面临生存和发展问题。

中国医疗物资协会预测指出，未来我国医疗器械行业发展将呈现5种趋势：一是行业发展仍将保持较高增幅。医疗器械作为多学科交叉的行业，其产业外延不断扩大，这将带来新兴市场。人口老龄时代的来临，以及人们消费能力的提升，将进一步拉动市场需求，使得行业高速发展。与发达国家相比，我国药、械消费比仍然较高，器械成长空间较大。二是市场集中度不断提高。

因行业法规日趋完善，监管趋严，各省招标不断启动，国内外市场竞争加剧，最终将导致一些产品被淘汰出局。三是国产医疗设备将占据更高的市场比例。在国家自上而下地对国产医疗设备进行扶持和开辟创新绿色通道的背景下，国产医疗设备招标采购和医疗市场上将拥有更多话语权。四是高值耗材招标降价。

我国已有10省市进行高值耗材集中招标采购，降价正在成为主流趋势。特别是国家卫生计生委在全国范围内推广耗材招标的“宁波规则”，此举一旦全面推广，将给很多企业的利润增长带来巨大影响。五是互联网将成为医疗器械重要销售渠道。移动互联网时代的来临，使越来越多的家用医疗器械通过互联网销售，电商渠道销售比重不断增加，但是电商渠道的利润率在短期内难以得到有效保障。