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中国药物经济学发展之路

来源:| 作者:| 发布时间:2015年02月09日

我国药物经济学评价研究尚处起步阶段在各方面均存在着不同程度的问题今后需要不断发展完善。 药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用它是近年来迅速发展的一门学科不断借鉴各相关学科领域的最新研究成果为己用以减少研究过程中的不确定性更好地测量成本和产出。广义的药物经济学主要研究药品供需方的经济行为供需双方相互作用下的药品市场定价以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学是一门将经济学基本原理方法和分析技术运用于临床药物治疗过程并以药物流行病学的人群观为指导从全社会角度展开研究以求最大限度的合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。其主要任务是测量对比分析和评价不同药物治疗方案药物治疗方案与其他治疗方案以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。

药物经济学在我国的广泛应用主要开始于实施积极的药品目录之后迄今为止药物经济学在我国的大规模应用主要也是在药品报销领域。但随着药物经济学评价研究的数量在我国短时间内急剧增加在实践当中也涌现出了许多问题。 一、药物经济学专业人才的不足——目前我国在进行药物经济学评价过程中面临的最主要问题是缺乏熟练掌握药物经济学专业知识并能够进行相应理论研究和评价实践的人才。自从引进药品目录并强制要求进行药物经济学评价之后极大地提高了药物经济学的学科地位和影响力促进了药物经济学专业教育

的发展但我国能够进行这方面研究和实践的专家仍然缺乏。虽然学术界已经逐渐表现出了对药物经济学的兴趣但还是没有足够的知识储备和经验来解决那些在国际上都颇有争议的问题。 二、国内临床数据的缺乏——在我国的医疗体制背景下针对本国人群的临床研究数据十分缺乏因此我国的药物经济学评价研究不得不以本国的成本数据与国外的临床数据结合进行。由于种族和地域等差异我国的疾病发生率和流行程度与其他国家不同尤其是西方国家各国医疗实践中的差异也会对临床收益产生重要的影响在实际引用国外临床数据的过程中对这些数据的质量并不好把握。尽管我国政府已经鼓励并直接促进了药 物经济学的研究但截至目前还少有公共基金用于资助关于模型和数据等药物经济学基础理论的研究。因此为了更好地实施药物经济学评价我国还应完善国内临床数据的积累促进可利用相关数据库的建立。三、将药物经济学评价结果更好应用于决策实践还有待解决——目前如何将药物经济学研究评价结果应用于决策制定这一问题仍然没有一个一致的答案。这主要是因为首先数据来源以及研究方法具有一定的不确定性和有限性其次在报销决策制定过程中除了要考虑经济性信息之外还要考虑其他因素如疾病负担、预算影响等。因此如何将药物经济学评价结果更好地应用于决策实践也是我国政府面临的重要挑战。

我国药物经济学评价实践中的对策 :一、合理选择研究对象——评价研究的研究对象不仅仅局限于药品一种疾病不仅有治疗方案 还有预防方案 治疗方案不仅有药物治疗还有手术治

疗、针灸治疗等研究者在选择研究对象时要拓宽思路。评价研究应尽量缩小对照的范围以提高研究结果的精确性。研究者需要根据特定疾病种类查阅相关文献并结合临床经验来确定几种较为合理的对照。此外还要避免使用不合理的对照。例如对原研药和仿制药的比较大多是 无意义的它们的产出多数无显著性差异或原研药的产出较高但仿制药具有极大的成本优势即便不进行药物经济学评价决策者也可根据自身知识合理选择。 二、对成本和产出贴现——研究时限超过1年时需要对不同时点的成本和产出数据进行贴现。对于选用何种贴现率各国评价指南的要求均不同没有一个统一的标准。对于产出是否应该采用和成本一样的贴现率目前也还存在着争议。我国的研究者可以采用3或5的贴现率并列出贴现前后的成本和产出数据同时采用010的贴现率对研究结果进行敏感度分析。 三、合理确定研究时限——研究者确定研究时限的依据应该是疾病种类与备选方案的治疗目的。急性疾病多采用短期研究而慢性疾病多采用长期研究且需考虑出院后更长时间的成本和产出。但是随着时间的延长后期的成本和产出数据经过贴现后对现值的影响将减小。若研究时限不够可以采用模型法外推以使所有重要的长期成本和产出均出现。 四、借鉴相关研究成果——我国药物经济学评价研究主要借鉴的是相关研究的产出数据但是成本数据也是可以引用的。推荐采用荟萃分析来提高引用数据的可靠性但是进行荟萃分析需要大量优质文献国内文献可能不能完全满足要求而若引用国外文献 其数

据在国内的效度又有待证明。目前 我国药物经济学评价研究文献的数量已逐渐增多研究者要善于利用、参考借鉴。

目前我国的药物经济学评价研究还停留在发展研究方法的阶段对研究结果的应用性考虑较少。为了摆脱目前评价研究与国家政策、企业策略脱节的现状应该鼓励更多的评价研究结果的应用部门参与到评价研究中去。评价研究不可为降低测量难度而削减其实用性,此外还需要提高不同评价研究结果之间的可比性。